答覆立法会问题

立法会八题：回收止痛药

　　以下是陈婉娴议员今日（十一月十七日）在立法会会议上的提问和卫生福利及食物局局长周一岳的书面答覆：

 

问题：

 

　　据报，一种名为“快确适”的止痛药早前被证实会增加服用者患上心脏病及中风的机会，有关药厂因而已主动全面回收该药物。该药物被全港公营医院及私家诊所的医生广泛使用，但在药厂宣布回收后，不少病人仍获提供有关药物。就此，政府可否告知本会，医院管理局及卫生署：

 

（一）  有否跟进该药物的回收情况，以及指示医生停止向病人提供该药物；

 

（二）  有否指示已向病人提供该药物的医生跟进该药物的回收情况，以防止病人继续服用；及

 

（三）  有否既定程序，确保前线医生获得有关处理类似的问题药物事故的清晰指引？

 

答覆：

 

　　香港政府十分关注市民的健康。凡可经私家诊所或医院医生处方，或经公立医院及诊所系统处方的药剂制品，均设有注册和回收制度。该制度的运作方式以国际惯例和经验为基准。卫生署如发现有药剂制品对市民健康构成迫切危险，便会立刻展开强制回收行动。有关规定载于卫生署所制定的药剂制品回收指引；而制造商亦可基于商业或其他理由主动回收药剂制品。

 

　　在香港，“快确适”是一医生处方的药物，是次回收行动是由制造商主动展开的。该药的美国制造商基于最近一项对长期（超过十八个月）服用“快确适”所引致的副作用的研究结果，决定对该药展开全球性的回收行动。制造商在二○○四年九月三十日发放新闻稿，宣布主动回收该药，有关消息亦有载于本地报章。在二○○四年十月二日至四日期间，制造商就回收行动以书面方式通知所有曾获供应“快确适”的医生、医院和药房，并请他们向曾获处方此药的病人进行跟进。同时，制造商开始到访曾获供应“快确适”的医院、药房和私家医生，以便他们退回药物。此外，制造商亦设立电话热线，解答市民对这次回收行动的查询。在香港的回收工作已于十一月的首个星期完成。

 

　　卫生署辖下诊所并没有供应“快确适”。医院管理局（医管局）把“快确适”列为COX-II类别药物，此药并非公立医院的常规药物。不过，鉴于少部分病人在公立医院的主诊医生处方常规止痛药物后，仍然希望在社区药房购买COX-II类别药物，故医生会在适当情况下酌情处方，让病人在社区药房配药。

 

（一）及（二）　自从制造商宣布主动回收“快确适”后，卫生署一直密切监察事态的发展。制造商每周均向卫生署提交报告，而回收行动的最终报告亦已于十一月十二日提交卫生署。此外，卫生署亦在十月底发放新闻稿，并致函全港注册医生，提醒他们尽快把该药退回供应商，并向病人处方其他适当的药物，藉以补充制造商在十月初所发出的新闻稿，以及向曾获供应“快确适”的医生、医院和药房所发出的有关函件。

 

　　就公立医院而言，当医管局知悉制造商在市场全面回收“快确适”后，已立刻以内部备忘录方式，透过医院联网总监、医院行政总监及临床部门主管，向前线员工发放有关资讯。医管局亦透过“健康资讯天地”与病人组织联络并通知他们有关的研究结果；另外亦指示各医院及专科门诊为有需要的病人作出适当的安排，例如安排病人提早覆诊，以便在有需要时向病人处方其他适当药物。同时，医管局总药剂师办事处亦一直与制造商保持紧密联系，了解制造商所采取的最新行动，藉此通知医生，并向公立医院病人提供所需的协助。

 

（三）　如上文所述，当局已制订了一套药剂制品回收指引。该指引已广泛分发予本港的药物制造商和进口商，并为业界采用多时。指引中详述了药物回收行动的程序，包括与曾获供应有关药物者沟通，并向卫生署提交进度及最终报告以供监察之用。卫生署在每次药物回收行动中均会密切留意所采取的行动，并确保各方能快捷有效地遵守一切所需的步骤。

 

　　一般来说，卫生署会向公众宣布药物回收行动，并向市民解释有关药物对公众健康所构成的相关影响。如卫生署辖下的诊所有处方该药，署方会要求诊所医生向曾获处方该药的病人跟进情况。

 

　　医管局有一套周详的程序，以确保前线医生及员工在处理问题药物事故方面获得清晰的指引。有关程序是参照各国卫生监督部门的指引所订立的。当收到药厂或卫生署的回收药物通知后，医管局会立刻透过既定渠道，迅速发放消息给医院的前线员工。在这次药物回收事件中，医管局的主要沟通对象是风湿科医生，而他们均已及早知悉有关回收行动。

 

完

 

二○○四年十一月十七日（星期三）