答覆立法会问题
立法会二十题:治疗地中海型贫血病的药物
以下为今日(十一月三日)在立法会会议上陈伟业议员的提问和食物及卫生局局长周一岳的书面答覆:
问题:
近日有不少重型地中海贫血病(地贫)患者向本人反映,指多年来由于财政问题,他们只能接受除铁胺针剂药物治疗;但由于工作关系,他们多数未能定时接受注射。亦有不少患者表示,他们接受注射后有严重的副作用,但其实他们只须接受地拉罗司口服药物治疗,便可达致相同的疗效,该药物对他们的生活质素的影响亦甚轻微;然而,由于该药物未被列为医院管理局(医管局)的通用药物,故此他们必须缴付高昂费用才能购买地拉罗司。就此,政府可否告知本会,是否知悉:
(一)过去三年,医管局每年接获有关重型地贫患者要求将地拉罗司列为通用药物的个案数目为何;
(二)医管局至今仍未将地拉罗司列为通用药物的原因为何;及
(三)医管局会否考虑在短期内将地拉罗司列为通用药物,让更多重型地贫患者接受地拉罗司治疗,以减少患者在治疗过程的痛苦;若会,详情为何;若否,原因为何?
答覆:
主席:
医院管理局(医管局)药物名册内的标准药物分为通用药物和专用药物两个类别。通用药物经证实对病人临床情况适用和有效,并可供一般使用;而专用药物则需在特定临床情况下经专科医生特别授权使用。在现有机制下,医管局会以标准费用向病人提供所有通用药物和在符合特定临床情况下处方的专用药物。
目前医管局药物名册内共有三种药物为地中海贫血病患者提供除铁治疗,包括针剂药物除铁胺、口服药物除铁酮和另一种口服药物地拉罗司。除铁胺在药物名册内被列为通用药物,而除铁酮和地拉罗司则被列为专用药物。三种药物均已纳入政府大幅资助的标准收费内。符合特定临床情况而需要有关药物进行治疗的病人,会获医生处方及由医管局以标准收费提供药物。
现就各项问题回覆如下:
(一)过去三年,医管局并无接获个别重型地中海贫血病患者要求将地拉罗司列为通用药物的求助个案。然而,食物及卫生局和医管局于去年十月接获香港地中海型贫血病协会的来信,要求将地拉罗司列为治疗地中海型贫血病的一线药物。该协会亦于去年十二月及本年一月透过立法会秘书处,转介二十宗地中海贫血症病人的求助个案,要求以地拉罗司治疗有关病人。医管局的血液科专科医生已逐一评估他们的个案,而我们亦于本年二月作出回应。
(二)目前,上述三种除铁药物在疗效和副作用等方面各有不同的科研实证。针剂药物除铁胺现时在医学界被认定为最具疗效、安全和可靠的除铁药物,并且有确实科研实证证明药物对病人的存活有长远效益。在一般病者身上,其严重副作用(例如血小板减少的情况)并不常见。从医学的角度来看,除铁胺是除铁治疗的“黄金标准”药物,故被列为药物名册内的通用药物。
口服药物除铁酮为针剂药物除铁胺后的第二线药物,其疗效与除铁胺相若,并能有效去除积聚于心脏的铁质和保护病人的心脏功能,从而增加病人的存活率,但亦可能引致白血球缺乏症。故此,除铁酮被列为药物名册内的专用药物,需由专科医生根据病人的临床情况而决定是否处方。
另一方面,地拉罗司在治疗一般地中海贫血症的疗效、副作用和成本效益方面,均不优于除铁胺和除铁酮,而其长远疗效和安全性仍有待累积更多数据证实。相对除铁酮有保护心脏的功能,目前并未有足够科研实证显示地拉罗司能有效去除心脏积聚的铁质和改善病人的心脏功能,因此医生并不建议心脏铁量负荷较重的病人使用地拉罗司。此外,研究报告亦显示地拉罗司可引致白血球缺乏症及急性肾衰竭等副作用。因此,医管局把地拉罗司列为专用药物,需由专科医生根据个别病人的临床情况而决定是否处方,是恰当的做法。如病人的临床情况不适合使用除铁胺和除铁酮,医生会安排病人尝试使用地拉罗司,以提供额外治疗选择。
另外,如病人不适应针剂注射或因其他临床原因不适合使用除铁胺,或病人的心脏积聚过量铁质而需要加强去除心脏铁质的效果,医生会安排病人混合使用针剂除铁胺和口服除铁酮。然而,目前医学界尚未有足够的科研实证显示地拉罗司可与针剂药物除铁胺混合使用。总括而言,目前地拉罗司并不适宜列为医管局药物名册中的通用药物。
(三)医生向地中海贫血症病人处方除铁药物时,会考虑药物的整体安全性、疗效和成本效益,并仔细评估每位病人的临床情况和治疗需要,以及不同药物对个别病人的实质疗效和可能造成的影响,以作出适当的治疗决定。当中亦会考虑病人的工作、社交及生活上其他需要,以及治疗对病人生活质素的影响。
针对地中海贫血病,医管局设有既定机制,由专科医生组成的专家小组不时检讨除铁治疗最新的临床和科研数据。目前,专家小组经研究后认为地拉罗司并不适合一般使用,亦不适宜列为医管局药物名册内的通用药物。医管局会继续因应有关药物和科研的发展,持续地检视用药指引。
完
2010年11月3日(星期三)
香港时间16时31分