新闻公报
食物及卫生局局长谈药物事件
以下为食物及卫生局局长周一岳、卫生署副署长谭丽芬医生和医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生今日（三月二十三日）在中区政府合署西座会见新闻界的答问全文：
记者：（加强巡查，人手不足）
卫生署副署长谭丽芬医生：主要有三点，第一点是以往我们有一队二十八位药剂师组成的队伍做巡查工作，在上星期和今个星期的时间，我们差不多全部的药剂师，四十多位，都会调配去加强这方面的工作。我们期望在今个星期会完成对二十五间在本港制药的公司的巡查工作。而我们巡查的重点主要在微生物、品质和安全，作为GMP品质管理的系统，如何可以确保这方面的工作。
局长先前也有提及我们和律政司工作的安排，我在这里也补充一下。未补充之前，我有一点想和大家交代的，就是在过去几宗案件中，有部分因为牵涉及可能是故意删改一些标签的问题，所以可能有诈骗的成分，我们已经将有关怀疑案件转介给警方的同事处理。
至于在西药方面，这几宗案件主要来说都是牵涉及可能是香港法例第一三八或一三二章。香港法例第一三八章下的药剂及毒药条例中可能有三方面特别对这些案件是重要的。第一是要求药物要注册，第二是要求药物的包装和标签有一定的规定。至于法例第一三二章公众卫生及市政条例下的第五部分有关药业部分，要求药品一定要适合人类食用或其品质要有一定的保证。这些案件我们整理后便马上送交律政司，等待他们给我们的回覆。
记者：（有哪些药厂需要控告？）
卫生署副署长谭丽芬医生：我刚才提到连同在昨日的五宗案件中，不同的公司可能触犯了不同的条例。我们会主要循刚才谈及的法律条文，一三八章和一三二章，征询律政司的意见。
记者：（一个月停业）
卫生署副署长谭丽芬医生：这方面要看我们调查工作的进展，主要为何现时要停业，就是要等他们好配合我们调查的工作。
记者：（品质方面）
卫生署副署长谭丽芬医生：以我们所得的证据，现时主要来说，是他们所提供的十一万支注射用的水，主要是份量和标签有相差，一百毫升变了一百二十或一百三十毫升，不发觉它有标签的问题，主要可能在品质方面，所以同事亦取了有关样本送往做化验的工作。
记者：有没有人需要拘留或协助调查？
卫生署副署长谭丽芬医生：协助调查是有的，但暂时未有拘控。
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：首先向大家讲述油麻地诊所咳药水和玛丽医院净水方面事件的新进展。我们经过调查之后，我们估计派出去受影响的药水大概是十九枝，受影响的病人可能是十个。医院方面知道这件事已即时联络病人作出换药安排，已经确认了联络上五个病人，他们是收到这些药水，亦已有三个病人已经换药。我们会继续接触其他的病人，以确认其他几位病人的情况。
初步调查发觉今次的出错主要在存仓检查方面出现了错误，亦是属于人为错误，所以我们会按照我们的既定程序，去处理今次的事件。
油麻地普通科门诊今早已完成整个药房的存货的检查，亦看到再没有任何过期药品存放在仓里，所以希望市民在这方面可以放心。
玛丽医院净水方面，主要由于供应商在水上面的分量超出了我们的要求，已经全面停用了，亦有足够的其他供应商的同类药品，是我们可以选择的。今次事件亦是经过一个通报机制，这是一个恒常的通报机制，就是在前线的员工，如果他在使用药物时，发觉药物或药品上有任何问题，我们有个情报机制，可以即时取得这个意见，以及即时可以处理，亦是我们医院管理局内其中一个品质控制的机制。
今次的事件我们已要求厂方香港大冢制药提交报告，他们今日亦由印尼飞了一位专家到香港进行调查。我们一定会追究出错原因，及向药厂追究责任，我们亦深信药厂方面是有责任保证他们的货品符合要求。
至于我们即时的措施，包括我们会在一星期内全面检查现时存仓所有药品和消耗品的有效用期及货品的状态，确保类似的事件不会再发生。
至于长远方面或中期方面，我们需要时间向业界谘询意见。上周我们已与药剂的学会见过面，听取了他们的意见；今日亦与我们前线的药剂同事开了会，研究一些方案。最重要是在业界方面，我们会在本周稍后约见制药的厂商、批发商、入口商等等，与他们商讨各种方案的可行性，希望能够是一个整体方面改善设施，我们希望需要在制药、运送、包装及检查方面，能够做到一个配套，改善整体机制，但这方面一定要由三方面去做，包括制药、代理商、入口商，以及医院管理局本身加强有关检查，才可以配合到改善这个机制。
记者：（存仓检查）
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：基本上我们亦有一个机制，大概每一年定期去看存仓，因为其实每一种药物的过期或有效期也不同。今次其实他们亦是这种做法，但亦看到有些药品已超出有效期，亦已经处理了，不过在过程中亦有错漏，就是容许了一箱过期药物去了药房，所以这都是一个人为的错误。
记者：有问题的净水用了在多少病人身上？为何使用了三个月都没有发现，直至一位医生突然发现？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：其实看容量也是一个问题，因为主要靠肉眼看，未必一定可以很细心看得到。但最重要是医护人员使用净水时，他需要抽出所需的容量，例如他需要30毫升，他便会抽出30毫升来做药品的稀释，所以在过程中，未必有医护人员这样留心整个水的容量，这也不是很轻易看得到，全靠我们有这个机制，一个恒常的机制，可以令医护人员发现问题时呈报，让我们作出反应。
记者：事件涉及多少员工？会否有惩处？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：今次的过程有两个员工，是一个大家互相支援、互相监控的一种做法，虽然我们做了一个双重的核实的过程，但今次仍是不能避免出错，所以我们基本上还是要看流程和该员工当时做的时候的状况如何，这需要一些时间去研究员工的表现，至于如何做法，我们有一个既定的机制处理。
记者：什么职级？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：是药房的员工。
记者：会否有实质惩处？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：这要看事件，他们另外会有一个人事上的程序处理，亦会有委员会去看这个过程，如果有需要的话，亦会考虑既定的程序。
记者：即是该员工仍在上班？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：现在他们仍继续上班。
记者：是调往另一部门？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：暂时，因为他这个做法，暂时来说也不会直接危害到病人情况，也不是他们刻意这样做，我们亦即时告诫了他，并已经提醒了他往后应该如何做，所以如果有任何其他进一步的程序，我们需要有些时间和有一些既定程序去处理，这个留待医院方面去处理。
记者：始终也有病人受影响，觉得是否需要向市民道歉？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：这个一定的，作为医院管理局，我们是有责任向市民保证我们用药的质素和安全性。
记者：会否因为医管局将货就价，是否因而出事？可否有个新的机制？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：其实最重要一点，就是我们病人的药物质素与安全，这是我们非常注重的，亦是考虑的唯一要素，至于价钱方面是次要的，最重要是肯定药品本身的质素和安全，是符合标准，才会考虑价钱。这是我们可以向市民保证的，不会因为价钱便宜而将质素与安全放弃。
记者：本周要全面巡查所有药的有效情况，是否要特别加派人手？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：要的，这个绝对需要，因为我们的数量非常之庞大，我们有这么多医院，亦有这么多药房，亦有这么多病房，所以我们今次需要动员多些同事帮手，他们多数会加班去做，主要可能利用下班的时间，以及星期六、星期日的时间去做。亦需要动员所有的员工，不单是药房的员工，包括采购的同事与病房的同事，他们亦要看手头上的药物有没有出现状态上的问题与有效期的问题。
记者：四十几个药剂师要进行全港药房巡查．．．
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：我想你是有点混乱了药剂师的问题。第一，我们的药房员工其实不止是药剂师，包括有配药员等等；我们的医护人员等等，当他们用药时，都会看他们的存货。所以整体来说，我们都会动员很多人去完成这个任务，最重要是确保市民对我们用药方面，一定有质素的保证和安全的，希望市民在这方面继续对医院管理局有一个好的信心。
记者：接二连三的药物事件，是否觉得医管局有失职情况？
医院管理局总监（联网服务）张伟麟医生：最重要有几方面，第一方面在药业方面，需要有责任确保供应的药物符合质素安全和标准；医院管理局作为一个公营机构，亦是全港药物最大的买家，亦有责任确保我们采购的药物、用的药物的质素安全有所保证。另外我们亦会配合卫生署在监控上和执法上的工作，所以我们希望这个改善，各方面都能够各司其责，药业方面能够自律和提升其做法，我们作为一个买家，我们亦会向药厂提出要求，要求他们多做些保证，多做些保障，和严谨一点制造和供应他们的药物，因为作为一个大的买家，我们可以有这方面的选择，同时在用药方面，我们将来亦会集中在纪录良好的厂商和批发商等等去做，令到大家可以提升到整个药业的药品供应方面，能够去到一个更佳的阶段。
记者：如何保证？
食物及卫生局局长：从今次几次的事件看到，我们在各个层面都可能会出错或有人为错误，所以今次我们要求无论是卫生署或医管局，在他们自己的职责之内，一定要提升工作水平，同时亦要提升业界的工作水平和公信力才行，所以这方面是全面的工作，不是单一方面或单一机构可以单独处理得到。
记者：（有关卫生署和医管局的责任）
食物及卫生局局长：现时两方面的责任分得很清楚，如果有任何药物供应方面的问题，特别是注册药物有问题，卫生署会跟进注册程序或入口商、批发商或零售商等等有没有出错。医管局则有责任在购买药物和购买前后如何处理药物，尤其是医管局是一个那么大的机构，他们要分配药物到不同的药房、诊所或病房等。每一个层面，即收货之前之后都有一定的处理，如果处理得不好，有些药物放在那里过了期，你可能会继续照旧使用，我们希望可以尽量减低这些问题，甚至完全不会产生。所以我们今日亦要求医管局全面审核现时的存货，令他们知道究竟是否还有其他的问题，如果有的话，便要尽快解决。
记者：（有关医管局公布事故）
食物及卫生局局长：当然如果他们发觉有问题，他们一定要处理，处理时如果有公众的考虑，他们一定会公布。
记者：（有关医管局公布事故）
食物及卫生局局长：如果他们发现有好像油麻地诊所等问题，他们都应该说给人听。但应该是如果他们发觉，这些药物其实不应该再用，应该销毁。
记者：两个部门有否失责？
食物及卫生局局长：我们内部的分析和部门的分析，大家都觉得因为过去一段时间，这些问题很少见，所以大家可能在这方面的工作有松懈，我们认为这个亦应该是需要尽快改善，尤其是巡查方面，每一层面工作人员的责任心和他们如何能够做足自己的工作，这方面是很重要的，所以我想尤其是一个这么复杂的审核制度影响不同层面的人，我们一定要除了在制度上需要考虑改善，在员工责任方面亦都要改善，正正因为这样，我们认为几方面一齐去做。
记者：（有关局方的责任）
食物及卫生局局长：我想香港所有的食物安全、卫生，对于我来说，都是一个很重要的责任，有任何不完善的地方，我自己都是很不安乐，但是亦都要了解到，这些事件不可以完全杜绝，但发生时我们应尽力解决，这个正正是我们过去两个星期要求我们的部门和我们在这方面一齐合作。如果有任何问题，我们没有敏感度或者我们觉得这些事不重要，不加理会，问题便会越来越紧要或增加其他的问题。所以我们希望亦要求部门在这方面一定要尽快处理，尽快回应。刚才我已经说过，现在市民对药物方面的敏感度越来越高，他们亦会问更多问题，究竟我现正服食的药有没有问题，究竟是否安全等等，医护人员一定要给到他们信心，而我们的工作一定要做到，能够确实我们供应的药物，特别是医管局提供和市面售卖的药物有一定的安全性才行。
记者：（有关卫生署正在跟进的个案）
卫生署副署长谭丽芬医生：由第一宗个案说起，涉及欧化药业供应一些有霉菌污染的痛风药，这个可能牵涉法例132章供应一些不适宜人食用的药品。第二宗个案牵涉万辉药业，他们涉嫌篡改包装标签，这个可能触犯两条法例，分别是138章对药物标签的要求和132章他们供应的药品的品质方面。第三个个案是琪宝公司，涉及可能供应未注册的糖尿药这个应该是法例138章，与供应未注册药品有关的。第四个个案是上星期末源辉公司有两个事故，第一个是牵涉及供应一些未注册的抗抑郁药阿米替林，这个应该是法例138章的；另外一个牵涉及好像万辉的情况一样，篡改了一些包装的标签，这个是法例138与132章都有分别管制。最后是近日的事件，关于大制药，牵涉及的怀疑可能是132章，是其产品的品质有问题。
记者：（有关医管局派过期药物）
食物及卫生局局长：我想他们不是一个卖药，他们是提供药物，但是这个当然有一定的错失，如果给（病人）一些已经过期的药的话。这个当然要医管局他们会在内部审视这个个案。
记者：（药物不同层面问题）一直没有发觉，署方是一直不知还是知道而不处理？
食物及卫生局局长：我想今次当然以前没有这样的报道，我们很难说它是有还是没有，但我觉得整个事件反映我们各个层面有一定的松懈，所以我觉得这方面一定要收紧来做，尤其是最重要是现在既然知道这个制度虽然有一定的系统，但复杂性亦相当高，同时要求每一个层面的工作人员的需要，都是相当重要的，这方面我觉得亦给了我们一个好好的教训，就是除了制度之外，在人方面的培训和监管亦很重要。
记者：有没有人需要为此事负责？
食物及卫生局局长：无论医管局或卫生署都会就今次发生的事件作内部检讨，如果他们认为有任何人在任何的责任不完善的话，他们有内部机制作这方面的检讨和人事上方面的工作。
记者：（药厂诚信，GMP制度）
食物及卫生局局长：在我们的检讨委员会中，我们会检视现时GMP的制度，和一些较为先进国家的GMP制度有任何出入，我们会看究竟有哪一方面应该提升，这个责任亦交给卫生署署长做这方面的工作。
记者：（GMP纳入法律规管）
食物及卫生局局长：这个我们刚才也说过，要看现时的法例有没有需要更改的地方，除了GMP之外，有没有其他，因为GMP只讲制药，整个药物供应的层面有没有其他方面的需要更改我们现时的法例，当然这是较为复杂的问题，我们除了探讨外，相信要做业界各阶层的谘询才可以做得到。
记者：有建议成立药物安全中心？
食物及卫生局局长：我们现时未曾考虑这么详细架构上的改变，在政府探讨政策和将来发展，我们不排除有任何架构上的改变，这也说不定。
（请同时参阅谈话内容英文部分。）
完
２００９年３月２３日（星期一）
香港时间２１时２０分